First Patient Dosed in Phase 2 Clinical Study of Palatin's Bremelanotide Co-Administered with Tirzepatide (GLP-1) for the Treatment of Obesity
文章核心观点 - 帕拉丁技术公司宣布BMT - 801二期临床试验开始患者给药,旨在研究布雷默浪丹与替尔泊肽联合治疗肥胖的安全性、耐受性和有效性,预计2024年第三季度完成患者招募,2025年第一季度公布主要数据 [1][2][3] 公司动态 - 帕拉丁技术公司启动BMT - 801二期临床试验,开始患者给药,研究布雷默浪丹与替尔泊肽联合治疗肥胖的安全性、耐受性和有效性 [1] - 该试验计划在美国四个试验点招募最多60名患者,主要终点是证明联合给药在减轻体重方面的安全性和更高疗效 [2] - 预计2024年第三季度完成患者招募,2025年第一季度公布主要数据 [1][3] 行业背景 - 肥胖是全球日益严重的公共卫生问题,与多种严重健康状况相关,美国约42%的成年人和五分之一12 - 19岁青少年患有肥胖症,安全有效的肥胖治疗方法是关键未满足需求 [7] - GLP - 1激动剂治疗肥胖短期效果好,但67%的患者因副作用和平台效应在第一年内停药,常导致体重反弹 [2] 技术原理 - 黑素皮质素4受体(MCR4)在食欲调节中起核心作用,MCR4通路信号抑制的基因突变会导致暴饮暴食、能量消耗减少和早发性肥胖,MCR4激动剂可促进饱腹感,是潜在肥胖治疗靶点 [4] - 黑素皮质素受体(MCR)系统影响炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能,通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体,可产生医学上显著的药理作用 [5] 公司介绍 - 帕拉丁是一家生物制药公司,基于调节黑素皮质素受体系统活性的分子开发一流药物,针对有重大未满足医疗需求和商业潜力的疾病开发靶向、受体特异性候选产品,策略是开发产品后与行业领导者建立营销合作以实现商业潜力最大化 [8]