文章核心观点 - AtriCure公司的AtriClip产品获欧洲CE标志国家扩大适应症及中国监管批准,有望推动业务增长,公司还计划拓展产品组合,不过股价表现不佳 [1][3][6] 产品进展 - AtriClip产品在欧洲CE标志国家获扩大适应症,用于血栓栓塞高风险且需左心耳(LAA)封堵的患者,基于临床发现该产品可减少中风 [1] - AtriClip设备系列是心脏手术中隔离、排除和移除LAA的新方法,自2007年使用以来已有超85篇同行评审论文发表,涉及超11000名患者,有望增加国际收入 [2] - 2024年7月公司获中国国家药品监督管理局批准销售AtriClip LAA排除系统多个型号,未来或与中国监管部门合作引入更多创新产品 [3] 行业前景 - 2022年全球心房颤动市场规模估计为224亿美元,2023 - 2030年预计增长率为10.1%,房颤患病率上升和认知度提高将推动市场增长 [4] 产品组合扩张 - AtriCure是房颤、LAA管理和术后疼痛管理领域的创新者,4月推出cryoSPHERE+冷冻消融探头,冷冻时间比旧款减少25%,获FDA 510(k)批准 [5] - 2024年下半年公司可能推进多项临床计划,包括LeAAPS中风减少试验,推出两款减少冷冻时间的cryoSPHERE探头和最先进、最小尺寸的AtriClip设备 [5] 股价表现 - 年初至今,ATRC股价暴跌31.8%,同期行业上涨9.1%,标准普尔500指数上涨17.8% [6] 评级与其他股票 - ATRC目前Zacks排名为3(持有),医疗领域一些排名更好的股票有Universal Health Service(Zacks排名1,强力买入)、Quest Diagnostics和ABM Industries(Zacks排名2,买入) [7] - Universal Health Service预计长期增长率为19%,过去四个季度盈利均超预期,平均超14.58%,今年迄今股价上涨41.1%,行业上涨34.8% [7] - Quest Diagnostics预计长期增长率为6.20%,过去四个季度盈利均超预期,平均超3.31%,今年迄今股价上涨3.7%,行业上涨10.2% [7][8] - ABM Industries过去四个季度盈利均超预期,平均超7.34%,今年迄今股价上涨24.1%,行业增长11.9% [8]
AtriCure's (ATRC) AtriClip Receives Expanded CE-Mark Indication