文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc向美国FDA提交专有药物SCI - 110治疗图雷特综合症（TS）的IIb期临床试验新药研究申请 [1] 公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，由经验丰富高管和科学家团队领导，专注基于大麻素制药技术和资产组合开发 [4] - 公司目前有基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目，包括治疗TS、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110，治疗自闭症谱系障碍（ASD）和癫痫持续状态的SCI - 210，还控股一家在亚马逊销售大麻籽油产品的子公司 [4] 临床试验情况 - 试验将在耶鲁大学医学院耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心进行，公司已获三个临床地点机构审查委员会批准、以色列卫生部对索拉斯基医疗中心临床试验批准以及德国联邦药品和医疗器械研究所对汉诺威医学院试验的批准 [1][2] - 试验目的是评估SCI - 110对18至65岁成年患者每日口服治疗的疗效、安全性和耐受性，患者将按1:1比例随机接受SCI - 110或匹配安慰剂 [3] - 主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估双盲期第12周和第26周与基线相比抽动严重程度变化，主要安全目标是评估整个人口以及SCI - 110和安慰剂组严重不良事件的绝对和相对频率 [3] 公司高管观点 - 公司首席执行官Oz Adler称SciSparc有独特地位应对当前TS治疗挑战，认为专有SCI - 110有潜力革新TS治疗方式，临床试验启动是公司团队与该领域顶尖研究人员共同努力的成果 [2] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [6] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [6]