文章核心观点 - 公司宣布将在2024年美国肾脏病学会肾脏周会议上进行三项产品候选药物的海报展示，其产品数据受医学界关注 [1][2] 公司动态 - 公司将在2024年10月24 - 27日于圣地亚哥举行的美国肾脏病学会肾脏周会议上进行三项产品候选药物的海报展示 [1] - 公司CEO表示产品数据受医学界关注，期待在会议上展示数据 [2] - 三项海报展示分别为：静脉注射UNI - 494减缓或阻止/逆转大鼠缺血/再灌注后急性肾损伤、碳酸氧镧与替那帕诺联合降低大鼠尿磷排泄、UNI - 494的I期安全性、耐受性和药代动力学，展示时间分别为10月25日和26日上午10点 - 12点 [3] 产品介绍 碳酸氧镧（OLC） - 是基于镧的下一代磷酸盐结合剂，采用专有纳米颗粒技术，用于治疗慢性肾病患者的高磷血症，全球有40多项已授权专利 [4] - 相比现有治疗方案，可能具有更好的患者依从性，因为每剂所需药丸数量和大小更少，无需咀嚼 [4] - 公司正通过505(b)(2)监管途径寻求FDA批准，已完成两项针对100多名健康志愿者的临床研究，还进行了一项针对血液透析CKD患者的关键临床试验并达到研究目标 [5] UNI - 494 - 是一种新型烟酰胺酯衍生物和选择性ATP敏感性线粒体钾通道激活剂，可恢复线粒体功能，对包括肾病在内的多种疾病可能有益 [9] - 已完成英国健康志愿者的I期剂量范围安全性研究入组，预计2024年第三季度公布结果 [9] - 在美国和欧洲拥有已授权专利，全球有广泛专利申请，获FDA孤儿药认定，用于预防肾移植患者的移植物功能延迟（DGF） [9] 疾病介绍 高磷血症 - 几乎发生于所有终末期肾病患者，若不治疗会导致继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨营养不良、心血管疾病等，与透析患者死亡率增加独立相关 [7] - 治疗方法包括限制饮食磷摄入和每日随餐使用口服磷酸盐结合药物 [8] 急性肾损伤（AKI） - 定义为基于血清肌酐水平升高和尿量减少确定的突然肾功能丧失，持续时间不超过7天，主要原因包括败血症、缺血、缺氧和药物性肾毒性 [10] - 社区中每百万人口估计有20 - 200人发病，医院患者中有7 - 18%发病，重症监护病房患者中约50%发病，全球每年约200万人死于AKI，幸存者患慢性肾病和终末期肾病风险增加 [10] 移植物功能延迟（DGF） - 指肾移植后第一周发生的急性肾损伤，需要透析干预，会导致移植物功能不佳或受损，是肾移植最常见和严重的并发症之一 [11] - 与组织排斥率升高和患者生存率降低相关，目前尚无FDA批准的治疗药物 [11] 市场情况 - 2023年全球高磷血症治疗市场机会预计超过25亿美元，其中美国占超过10亿美元 [4] - 尽管有几种FDA批准的药物，但75%的美国透析患者未能达到医学指南推荐的目标磷水平 [4]