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EURneffy (adrenaline nasal spray) Approved in the EU as the First and Only Needle-Free Emergency Treatment of Allergic Reactions (anaphylaxis)
ARS PharmaceuticalsARS Pharmaceuticals(US:SPRY) GlobeNewswire News Room·2024-08-26 21:29

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals公司的EURneffy(肾上腺素鼻喷雾剂)获欧盟委员会批准用于过敏反应紧急治疗 为欧洲严重过敏患者提供30多年来肾上腺素新给药方式[1][2] 产品获批情况 - 2024年8月22日欧盟委员会批准EURneffy用于过敏反应(过敏反应)紧急治疗 此前于8月9日获美国FDA批准[1] - 获批基于对涉及700多名研究参与者和1200多次给药的鼻喷雾剂开发项目数据审查 以及替代或支持某些测试和研究的研究及同行评审文献[2] 产品优势 - 肾上腺素是过敏反应一线治疗药物 但现有疗法有局限致使用不足 EURneffy为欧盟成人和儿童(≥30公斤)严重过敏患者提供无针治疗选择[2] - EURneffy无针、体积小、保质期长且对温度不敏感 可提高患者携带和使用肾上腺素可能性 改善过敏反应治疗结果[2] 产品保护期 - EURneffy有八年数据保护期 十年市场保护期 欧洲相关专利2039年到期[3] 产品上市计划 - ARS Pharma预计2024年第四季度通过一家在欧洲有商业布局的制药公司将EURneffy推向部分欧盟成员国市场[4] 行业背景 - I型严重过敏反应严重且可能危及生命 需立即用肾上腺素治疗 肾上腺素自动注射器有效但有局限 超半数患者或护理人员在紧急情况延迟或不使用[5] 公司介绍 - ARS Pharma是一家生物制药公司 致力于开发保护患者免受严重过敏反应的产品 正在商业化鼻内肾上腺素产品neffy(欧盟商品名EURneffy)[6]