文章核心观点 - Inari Medical公司针对ClotTriever XL导管发布使用说明更新以应对FDA召回,旨在提升患者安全且不影响产品销售,同时介绍了行业前景、公司股价表现及相关评级和推荐股票 [1][3][6] 产品召回情况 - Inari Medical公司宣布对ClotTriever XL导管使用说明进行关键更新,此前FDA因报告的不良事件(包括严重伤害和死亡)发布召回,召回为最严重类型 [1] - 召回重点是更新使用指南以防止危及生命的并发症,如设备卡住、血管损伤和肺栓塞,但产品不退出市场 [1] - 公司于2024年7月19日向所有受影响客户发送紧急医疗器械标签更正信,建议医疗保健提供者审查新说明、与相关人员分享并完成确认表 [5] 产品更新内容 - 公司为ClotTriever XL导管添加关键警告和程序指南,包括避免将导管拉过某些静脉、考虑肺血栓栓塞潜在风险、建议使用凝块捕获装置和避免单次清除大凝块等 [2] - 公司发布自愿现场通知,为医生提供更新的程序指导,此次更新与设备缺陷无关,旨在增强产品治疗复杂深静脉血栓的效果且预计不影响收入 [3] 召回意义 - 此次召回意义重大,旨在解决ClotTriever XL导管相关的严重安全风险,更新说明对预防严重健康后果(包括潜在死亡)至关重要 [4] - 有4例报告的伤害和6例死亡与不当使用有关,FDA建议医疗保健提供者严格遵循修订后的指南,公司确保更新培训材料并让医疗人员充分了解风险 [4] 行业前景 - 据Precedence Research报告,2023年全球血栓切除设备市场规模为15.2亿美元,预计到2033年将达到30.9亿美元,复合年增长率为7.33% [6] - 行业增长主要受其在恢复动静脉血流、预防中风、肺栓塞和心脏病发作等危及生命疾病的关键作用驱动 [7] 股价表现 - Inari Medical公司股价今年迄今暴跌33.2%,同期行业增长9.7%,标准普尔500指数上涨18.2% [8] 评级与推荐股票 - Inari Medical公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 医疗领域更好排名的股票有Universal Health Services(Zacks排名1,强力买入)、Quest Diagnostics和ABM Industries(Zacks排名2,买入) [10] - Universal Health Services预计长期增长率为19%,过去四个季度盈利均超预期,平均超14.58%,今年迄今涨幅41.1%,行业增长34.8% [11] - Quest Diagnostics预计长期增长率为6.20%,过去四个季度盈利均超预期,平均超3.31%,今年迄今股价涨幅3.7%,行业增长10.2% [11][12] - ABM Industries过去四个季度盈利均超预期,平均超7.34%,今年迄今股价涨幅24.1%,行业增长11.9% [12]
Inari Medical (NARI) Issues Notice Post ClotTriever XL Recall