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Spectral AI Completes Burn Center Enrollment for U.S. Burn Pivotal Study
Spectral AISpectral AI(US:MDAI) GlobeNewswire News Room·2024-08-27 20:00

文章核心观点 光谱人工智能公司宣布美国烧伤关键研究完成成人和儿科患者招募,将推进数据分析和产品商业化进程 [1][3] 研究进展 - 完成美国烧伤中心成人和儿科患者招募,是美国国内规模最大的烧伤研究之一,旨在验证DeepView™系统用于烧伤诊断的人工智能算法 [1] - 按计划将在2025年第二季度向美国食品药品监督管理局提交De Novo分类申请,以将DeepView™系统用于烧伤中心 [2] - 继续在急诊科招募患者,预计持续到2025年,完成招募、数据分析并获得FDA对该系统在烧伤中心使用的批准后,将提交510(k)申请用于急诊科 [5] 公司表态 - 首席执行官称因团队努力和参与者支持,提前完成招募目标,这将推进数据分析和产品商业化进程 [3] - 关键研究首席研究员对团队和参与者工作表示骄傲,称160名患者在不到八个月内完成招募,结果将助力烧伤伤口评估技术进步 [5] 产品介绍 - DeepView™系统是预测性医疗设备,结合多光谱成像和人工智能算法,基于超3400亿临床验证数据点的专有数据库进行训练和测试 [4] - 该系统能区分愈合和非愈合组织,提供伤口愈合的即时二元预测,支持临床决策,评估烧伤伤口的准确性优于当前护理标准 [4] 公司概况 - 光谱人工智能公司是位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注伤口护理医疗诊断,初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者 [6] - 公司希望通过DeepView系统革新伤口护理管理,提供伤口愈合潜力的客观即时评估,改善患者预后并降低医疗成本 [6]