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Innovent Announces 2024 Interim Results and Business Updates
01801信达生物(01801) Prnewswire·2024-08-28 18:37

公司业绩与财务表现 - 2024年上半年公司总营收达到39.523亿人民币,同比增长46.3%,显示出强劲的增长势头 [3] - 毛利率为84.1%,同比增长1.8个百分点 [3] - 销售和市场费用占产品营收的48.6%,同比下降5.9个百分点 [3] - 行政费用占总营收的5.2%,同比下降4.9个百分点 [3] - 研发费用为12.939亿人民币,现金及短期金融资产为101.123亿人民币(约14亿美元) [3] - EBITDA亏损为1.608亿人民币,同比显著减少39.9% [3] 产品与商业化进展 - 2024年上半年产品销售收入达到38.114亿人民币,同比增长55.1% [4] - 公司拥有11款获批产品,包括TYVYT®、BYVASDA®、SULINNO®等 [4] - TYVYT®和PEMAZYRE®在澳门市场新获批 [4] - TYVYT®和BYVASDA®被纳入NRDL,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌 [4] - 公司在肿瘤领域强化领导地位,并积极准备心血管代谢疾病(CVM)领域的商业化机会 [4][5] 创新与研发进展 - 7款新药处于NDA审查或关键注册临床试验阶段,18款药物处于早期临床研究阶段 [6] - TYVYT®(信迪利单抗)提交了第八个适应症的NDA,用于二线子宫内膜癌治疗 [6] - IBI310(CTLA-4)与信迪利单抗联合用于结肠癌新辅助治疗的III期临床试验已启动 [6] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在胃癌中显示出积极的Ib期数据,III期试验正在准备中 [6] - Mazdutide(GLP-1R/GCGR)针对肥胖/超重人群和2型糖尿病的NDA正在NMPA审查中 [6] - Teprotumumab(IGF-1R)用于甲状腺眼病的NDA正在NMPA审查中 [6] - Picankibart(IL-23p19)计划在2024年下半年提交NDA [6] 早期研发与全球布局 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在多种免疫治疗失败的肿瘤类型中显示出初步积极信号 [6] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌中显示出积极信号,并获得FDA快速通道资格 [6] - IBI389(CLDN18.2/CD3)在胃癌和胰腺导管腺癌中显示出差异化信号 [6] - 公司正在开发下一代慢性病治疗药物,包括IBI3016(AGT siRNA)和IBI355(CD40L)等 [6] 生产与研发设施 - 上海研发中心(医疗)于2024年8月投入运营 [7] - 首个生产基地拥有60,000升抗体生产能力及ADC生产线 [7] - 第二个生产基地首期80,000升产能已完成建设,以支持CDMO业务 [7] ESG与可持续发展 - 公司新推出ESG网站,展示在可持续发展、企业责任和道德商业行为方面的举措 [7] - 公司在MSCI ESG评级中获得"A"级,处于生物技术行业前列 [7] 公司背景与合作伙伴 - 公司成立于2011年,致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物制药 [8] - 公司拥有11款上市产品,3款NDA正在NMPA审查中,4款药物处于III期或关键临床试验阶段 [8] - 公司与超过30家全球医疗领导者合作,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [8]