文章核心观点 Orgenesis公司公布CD19 CAR - T疗法ORG - 101的积极临床试验结果，哈雷街医疗集团拟与该公司合作设立全球癌症倡议，公司还计划开展多中心临床研究，其去中心化生产模式有望降低成本并提高疗法可及性 [1][6] 临床结果 - ORG - 101在成人患者中完全缓解率为82%，儿科患者中为93% [1][2] - 成人患者严重细胞因子释放综合征（CRS）发生率为2%，儿科患者为6%，显示出良好安全性 [1][2] 生产模式 - 公司利用GMP验证平台实施CAR - T疗法，采用去中心化生产模式，可加快产能建设、提高生产效率并降低治疗成本 [3] - ORG - 101采用第三代慢病毒载体和专有CAR构建体，结合现场生产和分析测试，比传统集中生产的CAR - T疗法更具成本优势 [4] 合作与计划 - 哈雷街医疗集团拟与Orgenesis通过合资企业设立全球癌症倡议，使先进疗法更普及并支持进一步临床开发 [1][6] - 公司已与美国FDA、以色列卫生部和德国保罗 - 埃尔利希研究所就ORG - 101进行沟通，准备在希腊帕特雷大学总医院启动1/2期多中心临床研究，并计划扩展到其他合作医院 [5] 公司介绍 - Orgenesis自2012年致力于释放细胞和基因疗法潜力，2020年采用去中心化处理模式，目标是推进疗法商业化，与行业利益相关者合作使疗法更具成本效益和更好疗效 [7] 合作方介绍 - 哈雷街医疗集团为全球客户提供综合健康与 wellness服务，采用积极、个性化和预防性医疗方法，总部位于伦敦且全球影响力不断扩大 [8]