文章核心观点 - 公司宣布FDA批准GLOPERBA®标签更新补充新药申请，其作为唯一FDA批准的秋水仙碱液体制剂，可精准给药，满足痛风治疗未满足需求，市场前景好 [1][2][3] 公司概况 - 公司是专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新盈利公司，致力于治疗急慢性疼痛，总部位于加州帕洛阿尔托 [2][9][11] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®，还有SP-102、SP-103和SP-104三个候选产品 [9][10] 行业情况 - 痛风是痛苦的关节炎疾病，美国约920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求上升，预计到2028年美国痛风治疗市场将达20亿美元 [1] GLOPERBA®产品信息 产品特点 - 是唯一FDA批准用于预防成人急性痛风发作的秋水仙碱液体制剂，可让医疗人员为高危患者群体精准给药，降低患者严重毒性风险 [3] - 超过70%痛风患者有共病需调整剂量，超17%服用秋水仙碱患者有严重胃肠道副作用，该产品可提供灵活给药方案，满足这部分患者需求 [1] - 与其他秋水仙碱制剂不同，可将严重肾功能损害患者的日剂量降至0.3毫克/天 [1][3] 临床反馈 - 公司对风湿科医生的市场研究显示，临床医生对该产品作为精准给药的液体制剂兴趣高，美国风湿病学会指南也反映了这一需求 [4] 适应症和用法用量 - 用于成人痛风发作的预防，不用于急性痛风发作的急性治疗，也不是镇痛药，不能用于治疗其他原因引起的疼痛 [5] - 成人和16岁以上青少年推荐剂量为0.6毫克，每日1 - 2次，最大推荐剂量为1.2毫克/天，口服，无需考虑用餐时间，预防性治疗在降尿酸治疗的前六个月可能有益 [6][7] 剂量转换表 | 秋水仙碱（mg） | Gloperba（mL） | | --- | --- | | 0.3 mg | 2.5 mL | | 0.6 mg | 5 mL | | 1.2 mg | 10 mL | [7]