Mpox Vaccine: Emergent BioSolutions' Smallpox Vaccine Gets FDA Nod For Expanded Use For Individuals At High Risk Of Mpox Infection
文章核心观点 FDA批准Emergent BioSolutions公司ACAM2000疫苗扩大适应症用于预防猴痘疾病,公司还将捐赠疫苗应对疫情,受此消息影响公司股价盘前上涨 [1][4][5] 疫苗获批情况 - FDA批准Emergent BioSolutions公司ACAM2000疫苗补充生物制品许可申请,扩大适应症至预防高风险人群猴痘疾病 [1] - 批准基于现有人类安全数据和动物研究数据,显示该疫苗能有效预防猴痘病毒暴露 [2] - 该疫苗2007年首次获FDA批准用于预防天花疾病 [3] 疫苗相关信息 - ACAM2000是单剂量疫苗,通过 bifurcated needle 经皮给药 [2] - 该疫苗是生物恐怖主义紧急情况下指定使用的主要天花疫苗,已供应给美国战略国家储备,还在加拿大、澳大利亚和新加坡获得许可,在国内外均有储备 [4] 公司应对举措 - Emergent宣布捐赠50,000剂ACAM2000疫苗用于中非受影响国家 [4] 行业动态 - 尼日利亚从美国国际开发署获得10,000剂猴痘疫苗,该国已确诊40例且无死亡病例 [5] - 该国国家初级卫生保健发展局执行董事称全球约有200,000剂该疫苗 [5] 股价表现 - 周五盘前EBS股票上涨15.70%,报10.31美元 [5]