文章核心观点 - 奎德尔奥索公司(QDEL)获FDA 510(k)批准其VITROS梅毒检测试剂,有望加强其在传染病检测领域的领先地位,股价可能上涨 [1] 产品进展 VITROS梅毒检测试剂 - 该试剂用于定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体(TP)特异性抗原的总抗体(IgG和IgM),借助自动化VITROS 3600、5600和XT 7600系统 [2] - 不用于血液和组织供体筛查,已在奎德尔奥索产品销售地包括美国上市 [3] - 可遵循CDC梅毒筛查反向检测算法,提高实验室效率,通过早期疾病检测降低成本,减少外送检测需求 [3] 其他产品 - 公司诊断测试解决方案包括Sofia和Sofia 2分析仪、QuickVue、InflammaDry和AdenoPlus产品 [4] - Savanna在分子即时护理市场具竞争优势,美国成功推出有望带来增量收入和利润率增长机会,公司计划今年开展呼吸道检测板临床试验,目标2025年推出呼吸道和性传播感染检测板 [5] - 2024年4月,公司将ARK芬太尼II检测试剂添加到美国Vitros XT 7600和5600集成系统以及Vitros 4600化学系统检测菜单中,QuickVue COVID - 19检测获FDA 510(k)批准,可在家庭和医疗保健环境中准确便捷使用 [6] - 2024年3月,公司Triage PLGF(胎盘生长因子)检测获加拿大卫生部批准用于加拿大实验室,用于检测血管生成失衡 [7] 股价表现 - 过去六个月,QDEL股价下跌4.3%,同期行业上涨5.3%,标准普尔500指数上涨9.2% [8] 评级情况 - QDEL目前Zacks排名为3(持有) [8] 其他推荐股票 环球医疗服务公司(UHS) - Zacks排名为1(强力买入),预计长期增长率为19%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期14.58%,今年迄今股价上涨41.1%,行业上涨34.8% [9][10] 奎斯特诊断公司(DGX) - Zacks排名为2(买入),预计长期增长率为6.20%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期3.31%,今年迄今股价上涨3.7%,行业上涨10.2% [9][10][11] ABM工业公司(ABM) - Zacks排名为2(买入),过去四个季度盈利均超预期,平均超预期7.34%,今年迄今股价上涨24.1%,行业增长11.9% [9][11]
QuidelOrtho Expands in Infectious Disease Testing With New FDA Nod