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Novavax 2024-2025 Formula COVID-19 Vaccine Now Authorized and Recommended for Use in the U.S.
NVAXNovavax(NVAX) Prnewswire·2024-08-31 03:46

文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗(2024 - 2025配方)获美国FDA紧急使用授权,将在美国数千个地点提供预填充注射器剂型,该疫苗针对JN.1变异株,能提供保护和交叉反应 [1][3] 疫苗授权情况 - 诺瓦瓦克斯新冠疫苗(2024 - 2025配方)获美国FDA紧急使用授权,用于12岁及以上人群预防COVID - 19,授权有效期至COVID - 19紧急使用声明结束,除非提前撤销 [1][4][5] 疫苗供应情况 - 疫苗预填充注射器将在生物制品评估和研究中心放行批次后,在数千个地点(包括零售和独立药店、地区杂货店)提供 [1][2] 疫苗特点 - 诺瓦瓦克斯新冠疫苗(2024 - 2025配方)是基于蛋白质的疫苗,针对JN.1变异株,采用重组纳米颗粒技术,其Matrix - M佐剂可增强和拓宽免疫反应,疫苗为即用型液体制剂,储存温度2°至8°C [3][10] 疫苗安全性信息 - 禁忌:对疫苗任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)的个体禁用 [7] - 警告和预防措施:需准备适当医疗处理应对潜在过敏反应;临床试验数据显示有心肌炎和心包炎风险增加;注射疫苗可能发生晕厥;免疫功能低下者免疫反应可能减弱;疫苗可能无法保护所有接种者 [8] - 不良反应:包括注射部位疼痛/压痛、疲劳/不适、肌肉疼痛、头痛、关节疼痛、恶心/呕吐、注射部位发红、肿胀和发烧 [9] 公司介绍 - 诺瓦瓦克斯公司是一家全球公司,致力于发现、开发和商业化创新疫苗,其平台结合重组蛋白方法、纳米颗粒技术和Matrix - M佐剂,产品组合包括新冠疫苗,管线有新冠 - 流感联合疫苗和独立流感疫苗候选产品,其佐剂还用于牛津大学和印度血清研究所的疟疾疫苗 [12]