文章核心观点 - 拜耳公布非奈利酮晚期FINEARTS - HF研究的详细结果，该药物在治疗特定心力衰竭患者上有显著心血管益处，有望获批新适应症，公司正努力加强制药业务 [1][6][11] 非奈利酮药物信息 - 非奈利酮在部分国家以Kerendia或Firialta销售，已在全球超90个国家获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病成年患者 [1] - 它是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，可阻断盐皮质激素受体过度激活的有害影响 [2] 股价表现 - 年初至今，拜耳股价下跌16.4%，而行业增长28.6% [4] FINEARTS - HF研究情况 - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期研究，旨在研究非奈利酮对左心室射血分数≥40%的症状性心力衰竭患者预防心血管死亡和心力衰竭事件的疗效和安全性 [5] - 研究结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者的心血管结局上有显著改善，在中位32个月的时间里，将心血管死亡和全因（首次和复发性）心力衰竭事件的复合主要终点风险降低了16% [6] - 非奈利酮是首个在III期研究中对这种常见心力衰竭患者显示出明确心血管益处的盐皮质激素受体拮抗剂，主要终点的益处在所有预设亚组中都一致 [7] - 非奈利酮还显著降低了全因心力衰竭事件的次要终点，并改善了患者报告的健康状况，拜耳计划向卫生当局提交非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭适应症的上市许可申请 [8] - 非奈利酮在FINEARTS - HF研究中耐受性良好，治疗期间出现严重不良事件的总体发生率在非奈利酮组和安慰剂组相当，但高钾血症相关不良事件在非奈利酮组更频繁（分别为9.7%和4.2%） [9] 非奈利酮获批新适应症的意义 - 左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者对治疗有显著需求，目前针对此类患者的治疗选择有限，非奈利酮针对该适应症的成功开发和商业化将对拜耳有益 [9][10] - 非奈利酮的研究项目FINEOVATE目前包括10项III期研究，专注于心力衰竭和慢性肾病领域 [10] 拜耳加强制药业务举措 - 面对Xarelto的仿制药竞争，拜耳希望加强其制药产品组合，2024年第二季度制药部门销售额增长4.5%至46亿欧元，得益于癌症药物Nubeqa和慢性肾病药物Kerendia的强劲表现，Eylea也表现良好 [11] - 公司正在努力扩大其已获批药物的适应症范围，同时开发新药，如争取更高剂量Eylea获批，扩大Nubeqa和Kerendia在各种适应症上的标签，这将进一步推动这些药物的销售 [12] - 近期管道挫折和监管挫折对股价造成压力，拜耳正在实施新的运营模式以减少层级、消除官僚主义、简化结构并加速决策过程，还进行了重大裁员 [13] 股票评级及相关公司情况 - 拜耳目前Zacks排名为3（持有） [14] - 制药/生物技术行业中排名较好的股票有礼来（LLY）和Exelixis（EXEL），目前Zacks排名均为2（买入） [14] - 过去30天，礼来2024年每股收益预期从13.71美元升至15.77美元，2025年从19.42美元升至22.79美元，年初至今股价上涨64.7% [15] - 过去60天，Exelixis 2024年每股收益预期从1.39美元升至1.79美元，年初至今股价上涨8.5% [15]