文章核心观点 - 诺瓦瓦克斯(NVAX)更新版基于蛋白质的新冠疫苗获FDA紧急使用授权,有望借此在即将到来的接种季获利,且与赛诺菲的合作也为其带来新机遇 [1][8][11] 疫苗授权情况 - 诺瓦瓦克斯更新版基于蛋白质的新冠疫苗获FDA紧急使用授权,适用于12岁及以上人群,是美国唯一非mRNA疫苗选项,预填充注射器疫苗将在全国供应 [1] - FDA一周前批准辉瑞(PFE)/BioNTech和Moderna(MRNA)更新版mRNA新冠疫苗,辉瑞Comirnaty和Moderna的Spikevax获批用于12岁及以上人群,低剂量配方获6个月至11岁人群紧急使用授权 [2] 疫苗目标毒株差异 - mRNA疫苗针对KP.2毒株,诺瓦瓦克斯疫苗针对JN.1毒株 [3] - FDA6月下旬建议新冠疫苗制造商若可行应更新疫苗以针对KP.2毒株,这是对6月初建议针对JN.1毒株的更新 [4] 行业背景及优势 - 自4月底WHO建议后,KP.2成为美国主要毒株,最新CDC数据显示KP.3.1.1和KP.2.3毒株最流行,占该国新冠病例一半以上 [5] - mRNA疫苗开发快且可规模化生产,辉瑞和Moderna只需按FDA指导更新疫苗,更新配方疫苗计划在10月初接种季前商业推出 [6] 诺瓦瓦克斯疫苗有效性 - 紧急使用授权基于非临床研究数据,显示更新疫苗成分对当前流行毒株(包括KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1和LB.1)有效 [7] 诺瓦瓦克斯业务情况 - 与辉瑞和Moderna相比,诺瓦瓦克斯因新冠疫苗推出延迟未从疫情中获利,去年接种季授权晚一个月致销售受损,此次授权更早,有望抓住即将到来的接种季机遇,周五股价上涨近9% [8] - 今年迄今,诺瓦瓦克斯股票飙升157.9%,而行业增长仅0.6% [9] 诺瓦瓦克斯与赛诺菲合作 - 从明年起,赛诺菲将获得诺瓦瓦克斯基于蛋白质的新冠疫苗全球共同营销权,还将独家开发和销售与流感疫苗结合的诺瓦瓦克斯疫苗,赛诺菲将获最高12亿美元(包括5亿美元预付款和其余里程碑付款),诺瓦瓦克斯将获产品销售分层两位数百分比特许权使用费,赛诺菲还将对诺瓦瓦克斯进行近7000万美元股权投资以换取4.9%股份 [10] - 与赛诺菲的合作让诺瓦瓦克斯重获生机,有望增加新冠疫苗市场份额和受众,消除管理层对公司持续经营能力的担忧 [11] 诺瓦瓦克斯评级 - 诺瓦瓦克斯目前Zacks评级为3(持有) [11]
Novavax Stock Up 9% on FDA Nod for Updated COVID-19 Vaccine