Workflow
embecta Announces FDA Clearance of its Disposable Patch Pump for Insulin Delivery Informed by the Unique Needs of People with Type 2 Diabetes
EMBCEmbecta (EMBC) GlobeNewswire News Room·2024-09-03 18:30

行业背景 - 90%的糖尿病患者为2型糖尿病(T2D),但市场上大多数自动胰岛素输送解决方案是为1型糖尿病(T1D)患者设计的 [1] - 2型糖尿病患者平均每日胰岛素剂量为95.9单位,300单位的胰岛素储液器更适合从多次每日注射(MDI)转向泵治疗的患者 [1] 公司动态 - Embecta公司宣布其一次性胰岛素输送系统获得美国FDA的510(k)许可,适用于需要胰岛素管理的1型和2型糖尿病患者 [1] - 该系统采用无管贴片泵设计,配备300单位胰岛素储液器,设计灵感来自2型糖尿病患者及其医疗提供者的反馈 [1] - 该贴片泵可提供可调节的基础和餐时胰岛素,最长可使用三天,适合每日胰岛素需求较高的患者 [2] - 一项Embecta赞助的研究显示,300单位储液器可满足64%的2型糖尿病患者三天的需求,而200单位储液器仅能满足38%的患者需求 [2] 产品特点 - 系统包括一个带有蓝牙无线技术的锁定控制器,配备彩色触摸屏,旨在简化用户界面和体验 [3] - 公司计划在未来提交FDA申请,开发包含胰岛素剂量算法的闭环版本 [4] 公司愿景 - Embecta致力于通过创新解决方案减少糖尿病管理的负担,并推动该领域的创新 [4] - 公司拥有100年的胰岛素输送历史,全球员工超过2000人,专注于为糖尿病患者提供更好的生活 [6]