公司业务更新 - GH001在治疗抵抗性抑郁症(TRD)患者中的2b期临床试验按计划进行,预计双盲阶段将在2024年第三季度完成,6个月开放标签扩展阶段将在2025年第一季度完成 [1][2][3] - GH001在产后抑郁症(PPD)和双相II型障碍(BDII)患者中的概念验证临床试验分别预计在2024年第四季度完成 [4] - GH001使用专有气溶胶给药设备的1期临床试验已在英国获得批准并开始招募 [5] 财务亮点 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物、其他金融资产和可交易证券总额为2.045亿美元,较2023年12月31日的2.227亿美元有所下降 [9] - 2024年第二季度研发费用为980万美元,较2023年同期的720万美元增加,主要由于临床试验和非临床活动费用增加 [10] - 2024年第二季度净亏损为1040万美元,每股亏损0.20美元,较2023年同期的770万美元亏损有所增加 [11] 产品管线 - GH001是一种通过专有吸入方式给药的美布福宁(5-MeO-DMT)产品候选药物,已完成两项1期健康志愿者临床试验和一项1/2期TRD患者临床试验 [14] - GH002是一种通过专有静脉注射方式给药的美布福宁产品候选药物,已完成1期健康志愿者临床试验 [15] - GH003是一种通过专有鼻内给药方式给药的美布福宁产品候选药物,目前处于临床前开发阶段 [15] 临床试验进展 - GH001在TRD患者中的2b期临床试验正在按计划招募,预计双盲阶段的顶线数据将在2024年第四季度或2025年第一季度公布 [3] - GH001在PPD患者中的概念验证临床试验预计在2024年第四季度完成 [4] - GH001在BDII患者中的概念验证临床试验正在进行中 [4] 监管更新 - GH001使用专有气溶胶给药设备的IND申请被FDA临床搁置,公司已与FDA进行书面沟通,并正在进行非临床研究以解决吸入毒理学问题 [6][7]
GH Research Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates
GH Research PLC(GHRS) GlobeNewswire News Room·2024-09-03 19:05