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Rigel Expands Relationship with Kissei to include REZLIDHIA® (olutasidenib) in Japan, the Republic of Korea and Taiwan
RigelRigel(US:RIGL) Prnewswire·2024-09-03 20:00

公司合作与授权 - Rigel Pharmaceuticals与Kissei Pharmaceutical达成独家授权和供应协议,Kissei获得在日本、韩国和台湾开发和商业化REZLIDHIA(olutasidenib)的独家权利 [1][2] - Rigel将获得1000万美元的预付款,并有资格获得高达1.525亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [2] - Rigel还将根据REZLIDHIA的分层净销售额,获得20%至30%的产品转让价格付款 [2] - Kissei将负责在日本进行REZLIDHIA的临床研究,并寻求在日本批准用于治疗复发或难治性mIDH1急性髓性白血病(AML) [2] 产品与市场 - REZLIDHIA已在美国上市,用于治疗复发或难治性mIDH1急性髓性白血病(AML) [1] - 日本估计有11,000名AML患者,发病率高于其他类型的白血病 [3] - Rigel保留除亚洲国家外的全球权利,继续开发和商业化REZLIDHIA,并正在探索其他国际合作伙伴机会 [4] 公司背景 - Kissei是一家拥有80年历史的日本制药公司,专注于泌尿科、肾透析和未满足的医疗需求领域 [3] - Rigel Pharmaceuticals是一家专注于血液疾病和癌症治疗的生物技术公司,成立于1996年,总部位于美国南旧金山 [11] 疾病背景 - 急性髓性白血病(AML)是一种快速进展的血液和骨髓癌症,主要影响成年人,占所有成人癌症的约1% [5] - 2024年,美国预计将有约20,800例新发AML病例 [5] - 复发AML影响约一半的患者,而难治性AML影响10%至40%的新诊断患者 [5][6] - 免疫性血小板减少症(ITP)患者的免疫系统攻击并破坏自身的血小板,导致出血风险增加 [7]