Movano Health Advances to Final Phase of FDA Review Process for EvieMED Ring
公司动态 - Movano Health于2024年8月15日与美国FDA举行面对面会议 就EvieMED Ring的健康监测功能达成积极成果 公司将与FDA推进审查流程[1] - 公司于2024年4月21日提交EvieMED Ring血氧监测功能的510(k)许可更新申请 6月底FDA要求补充健康功能相关信息 7月10日公司提交答复草案并请求召开会议[2] - 公司宣布将于2024年9月17日重新开放Evie Ring直接面向消费者(D2C)订购渠道 产品将在睡眠监测、活动追踪和数据分析方面进行多项功能升级[3] 产品技术 - EvieMED Ring是可穿戴医疗设备 兼具血氧监测医疗功能和健康指标追踪能力 包括睡眠质量、活动量及情绪能量记录等多元化健康数据采集[1] - 公司采用现代柔性形态因子技术 致力于提供医疗级可穿戴设备解决方案 通过专有技术将健康数据转化为个性化智能分析报告[4][5] 战略规划 - 公司成立于2018年 专注于开发目标驱动型医疗解决方案 为消费者和企业提供可信赖的健康数据服务[4] - 通过医疗级可穿戴设备技术 计划实现对多种患者群体的健康结果进行主动监测和管理[5]