Zynex Obtains FDA clearance for new Pain Management Device

文章核心观点 - 齐内克斯公司宣布其新型TensWave设备获得FDA批准,该设备是疼痛管理领域的创新产品,能为慢性疼痛患者提供非药物治疗方案,丰富了公司产品组合 [1][2][4] 公司情况 - 齐内克斯公司成立于1996年,是一家领先的医疗技术公司,专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备,以及医院使用的非侵入性监测系统的开发、制造、营销和销售 [5] 产品情况 - TensWave设备需凭处方使用,采用用户友好的便携式设计,通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,临床证明该疗法无需药物即可减轻慢性和急性疼痛 [2] - TensWave设备并非要取代公司市场领先的NexWave电疗设备,而是对其进行补充,适用于保险计划仅涵盖TENS疗法的患者,在处理患者保险覆盖方面提供灵活性 [3] - TensWave设备是公司电疗产品、颈椎牵引、支架、冷/热疗法和压缩设备等产品的补充,有望成为慢性疼痛患者疼痛管理的重要工具 [4] 公司表态 - 齐内克斯医疗首席执行官表示,TensWave的推出符合公司提供全面疼痛管理解决方案的承诺,填补了市场上符合保险报销特定标准的高品质TENS设备的空白 [3] - FDA对该新产品的批准是齐内克斯通过创新医疗技术改善患者治疗效果使命中的又一个里程碑 [4]