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Eledon Announces Completion of Enrollment in Phase 2 BESTOW Clinical Trial Assessing Tegoprubart for Prevention of Organ Rejection in Kidney Transplant Patients
ELDNEledon Pharmaceuticals(ELDN) GlobeNewswire News Room·2024-09-04 19:00

临床试验进展 - Eledon Pharmaceuticals成功完成了BESTOW二期临床试验的招募工作,比原计划提前了四个月,招募了120名参与者 [1] - BESTOW试验是一项多中心、双组、活性对照的临床研究,旨在评估tegoprubart在预防肾移植患者器官排斥中的安全性和有效性 [2] - 试验的主要目标是比较tegoprubart与钙调磷酸酶抑制剂他克莫司在移植后12个月的移植物功能,通过估计肾小球滤过率(eGFR)进行评估 [2] - 公司预计将在2025年第四季度报告BESTOW试验的初步结果 [2] 药物潜力与创新 - Tegoprubart是一种抗CD40配体抗体,具有高亲和力,可能为肾移植患者提供一种安全有效的替代方案,减少钙调磷酸酶抑制剂常见的副作用,如高血糖、新发糖尿病、高血压或震颤 [3] - 该药物在免疫抑制治疗领域具有创新潜力,该领域几十年来未出现重大治疗突破 [3] - Tegoprubart的研发基于对CD40配体生物学的深入研究,CD40配体在先天性和适应性免疫细胞激活和功能中起核心作用 [5] 公司背景与研发方向 - Eledon Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发免疫调节疗法,用于治疗危及生命的疾病 [5] - 公司的主要研究产品tegoprubart在肾移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症(ALS)领域进行临床前和临床研究 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州尔湾市 [5] 临床试验计划 - 公司目前正在进行BESTOW二期试验(NCT05983770)、一期b试验(NCT05027906)以及一项长期安全性和有效性扩展研究(NCT06126380),以评估tegoprubart在预防肾移植患者器官排斥中的作用 [4]