核心观点 - Astellas Pharma Inc 将在2024年更年期协会年会上展示其非激素治疗药物VEOZAH™（fezolinetant）的多项研究数据，重点关注其对中度至重度更年期血管舒缩症状（VMS）的疗效和安全性 [1] 研究数据展示 - SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2的汇总分析显示，VEOZAH™在改善患者报告的睡眠障碍和损害方面有显著效果，并探讨了热潮频率或严重程度与情绪改善之间的关系 [1] - DAYLIGHT研究评估了VEOZAH™在不适合激素治疗的女性中减少中度至重度VMS频率的效果，结果显示50%、75%和100%的减少率 [1] - SKYLIGHT 1、SKYLIGHT 2和SKYLIGHT 4的汇总数据评估了VEOZAH™在西班牙裔/拉丁裔女性中的安全性和有效性 [1] 研究项目概述 - BRIGHT SKY™ III期项目包括SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2试验，共招募了超过1000名中度至重度VMS女性，试验为双盲、安慰剂对照，持续12周后进入40周治疗延长期 [3] - SKYLIGHT 4试验是一项52周的双盲、安慰剂对照研究，旨在评估fezolinetant的长期安全性，招募了超过1800名VMS女性 [3] - DAYLIGHT试验是一项IIIb期随机、双盲、安慰剂对照研究，评估fezolinetant在40-65岁不适合激素治疗的中度至重度VMS女性中的疗效和安全性，共招募了453名女性 [4] 药物机制与适应症 - VEOZAH™（fezolinetant）是一种神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，通过阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元的结合，调节大脑体温调节中心的神经元活动，从而减少更年期引起的中度至重度VMS的频率和严重程度 [5] 公司背景 - Astellas Pharma Inc 是一家在全球70多个国家开展业务的制药公司，致力于通过生物学和模式识别来发现高未满足医疗需求的疾病的新药机会，并推动Rx+®医疗解决方案的开发 [10]