文章核心观点 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析,结果显示该测试对包括clade 1b在内的过去一年流行的猴痘毒株保持完全反应性,公司致力于提供前沿PCR检测解决方案并满足全球对高质量传染病诊断的需求 [1][4][5] 行业动态 - 2024年8月13日非洲疾病控制与预防中心宣布猴痘为大陆安全公共卫生紧急事件,次日世卫组织总干事宣布其为国际关注的公共卫生紧急事件 [2] - 2024年8月27日非洲疾病控制与预防中心报告非洲猴痘感染病例超22800例,死亡622例,clade Ib猴痘比clade Ia或clade II更具传染性和严重性 [2] 公司举措 - 公司对CoDx™ Logix Smart® Mpox (2 - Gene) RUO测试进行计算机模拟分析,评估clade Ib猴痘对测试的可能影响 [1] - 针对2022年猴痘疫情,公司在其专利Co - Primers®平台上设计并验证了两种猴痘病毒研究用测试 [3] - 公司收到全球多个国家经销商和客户对测试套件用于其实验室性能验证的请求 [5] 公司产品 - Co - Dx猴痘测试的2基因版本在2023年12月发表于《牛津学术期刊开放论坛传染病》的研究中,从唾液样本检测猴痘的表现优于其他检测方法 [3] - 公司即将推出Co - Dx PCR家用和即时检测平台,具备帮助追踪传染病爆发的技术,但该平台及相关产品需经FDA等监管机构审查,尚未上市销售 [4][6] 公司概况 - 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,利用检测和/或分析核酸分子的技术设计测试,还利用专有技术为其家用和即时检测平台设计特定测试及定位遗传标记 [7]
Co-Diagnostics, Inc. Completes Updated Clade Ib Analysis of 2-Gene Mpox RUO Test