公司动态 - Immuron已完成与FDA的pre-IND会议，计划在2025年上半年提交IMM-529的IND申请，用于预防或治疗艰难梭菌感染（CDI）[1][2] - IMM-529是一种针对艰难梭菌的辅助疗法，旨在与标准抗生素联合使用，预防和/或治疗复发性CDI [4] - 公司正在与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士团队合作，开发基于牛初乳抗体的疫苗 [5] - IMM-529在临床前感染和复发模型中显示出显著效果，包括预防原发疾病（80% P=0.0052）、预防疾病复发（67% P<0.01）和治疗原发疾病（78.6% P<0.0001） [6] - IMM-529是目前唯一在疾病所有三个阶段均显示出治疗潜力的研究药物 [7] 行业背景 - 抗生素耐药性“超级细菌”的增加导致全球广谱抗生素使用量上升，但抗生素治疗会破坏胃肠道微生物群，增加艰难梭菌感染的风险 [3] - 艰难梭菌感染（CDI）是美国最常见的医疗相关感染病原体，每年影响超过40万人，并导致超过3万人死亡 [3] - 目前对CDI的治疗仍依赖抗生素，但抗生素的过度使用会导致肠道菌群无法再生，增加复发性CDI的风险 [3] 市场潜力 - 根据Lumanity的评估，如果IMM-529有效，预计其年收入保守估计为9300万美元 [7] - 如果IMM-529在首次复发时使用，潜在患者数量可达9.5万人，年收入可能增加4800万美元 [7] - 口服给药方式被视为IMM-529的优势，因为目前先进的CDI治疗方法（如bezlotoxumab和粪便微生物移植）成本高且复杂 [7] 技术平台 - Immuron的专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白（IgG），能够针对任何肠道病原体产生高度特异性的免疫球蛋白 [9] - 牛IgG能够耐受胃酸环境，并在胃肠道中保持活性，直接作用于细菌 [9] - 该技术平台可用于开发针对多种传染病的药物，阻断病毒或细菌在黏膜表面的作用，并中和其产生的毒素 [9]