文章核心观点 - 里程碑制药公司的授权合作伙伴吉星制药公布依曲帕米尔鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的3期试验积极结果，公司有望从大中华区销售中获高额收益 [1][4] 试验结果 - 500名患者参与的3期试验（JX02002）达到主要终点，自我给药依曲帕米尔的患者30分钟内从PSVT转为窦性心律的比例显著高于安慰剂组（40.5% vs. 15.9%），风险比为3.00，95%置信区间为1.58 - 5.71，p<0.001 [2] - 自我给药研究药物后10、15、45和60分钟，患者PSVT转为窦性心律的百分比等次要疗效终点也有统计学显著结果（p<0.05） [2] - 治疗期间出现的不良事件在治疗组间相当，未报告与依曲帕米尔相关的严重不良事件，试验的安全性和耐受性数据与之前临床研究一致 [3] 合作情况 - 2021年5月21日，里程碑制药授予吉星制药在大中华区开发和商业化依曲帕米尔治疗PSVT患者的独家许可 [4] - 里程碑制药获得1500万美元前期现金付款及RTW Investments, LP的500万美元股权投资，还有望从大中华区未来销售中获高达1.075亿美元的里程碑付款和特许权使用费 [4] - 里程碑制药向吉星制药供应依曲帕米尔和给药装置，吉星制药负责大中华区的开发和商业化成本 [4] PSVT疾病情况 - 美国约200万人被诊断患有PSVT，其特点是突发快速心跳，心率常超过150 - 200次/分钟，发作不可预测且可能持续数小时 [5] - 快速心率会导致心悸、呼吸急促等症状，影响患者日常生活，尤其对有潜在心血管或医疗状况的患者危害更大 [5] - 许多医疗保健提供者对现有治疗方案不满，患者常需前往急诊或进行侵入性心脏消融手术 [5] 依曲帕米尔药物情况 - 依曲帕米尔是里程碑制药的主要研究产品，是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，用于治疗PSVT和快速心室率的心房颤动（AFib - RVR） [6] - 它设计为患者可自我给药的快速反应疗法，无需立即医疗监督，获批后将为医疗保健提供者提供新治疗选择 [6] - 依曲帕米尔鼻喷雾剂有条件批准的品牌名为CARDAMYST™，有完善的临床试验项目 [6] 里程碑制药公司情况 - 里程碑制药是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新心血管解决方案，改善复杂心脏病患者生活 [7] - 公司专注了解患者未满足需求和改善患者体验，开发让患者积极参与自我管理的治疗方法 [7] - 公司主要研究产品依曲帕米尔用于患者在无医疗监督下自我给药治疗PSVT和AFib - RVR相关症状发作 [7]