文章核心观点 - 免疫先锋公司公布巴托利单抗治疗格雷夫斯病2a期试验积极结果，显示出高响应率和无抗甲状腺药物响应率，IMVT - 1402有望成为同类首创和最佳药物，且已获美国FDA研究性新药申请批准，预计年底启动关键试验 [1] 试验结果 - 巴托利单抗2a期试验招募抗甲状腺药物治疗后仍甲亢患者，参与者先接受12周高剂量（680mg/周皮下注射）治疗，后12周低剂量（340mg/周皮下注射）治疗 [2] - 高剂量治疗12周后，参与者平均IgG降低77%，响应率达76%，无抗甲状腺药物响应率达56% [2] - 低剂量治疗阶段（第13 - 24周），平均IgG降低65%，响应率为68%，无抗甲状腺药物响应率为36% [2] - 试验结束时IgG降低至少70%的患者，无抗甲状腺药物响应率是未达此标准患者的近三倍（60% vs. 23%） [2] 市场情况 - 现实世界索赔数据表明，每年25 - 30%的格雷夫斯病患者对抗甲状腺药物治疗无反应，且现有治疗选择极少，存在有吸引力的商业机会且竞争有限 [1] 公司动态 - 公司与美国FDA就IMVT - 1402关键试验设计达成一致，预计2024年12月31日前启动该试验 [1] 公司介绍 - 免疫先锋公司是一家临床阶段的免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，是抗FcRn技术的开拓者，正在开发创新、靶向疗法 [5]