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Palatin Provides Update on Clinical Programs, Strategic Priorities, and Anticipated Milestones

文章核心观点 公司更新临床项目、战略重点和预期里程碑,多个项目未来一年有重要进展,还就部分项目与潜在合作伙伴进行讨论 [1][2] 各项目进展及预期 眼部项目(黑皮质素受体激动剂) - PL9643治疗干眼症的3期临床项目,正进行潜在合作/资金讨论,MELODY - 2和MELODY - 3关键临床研究预计2024年四季度开始患者入组,2025年四季度出 topline 结果,2026年上半年可能提交新药申请(NDA) [1][3] - 3期MELODY - 1关键研究已成功完成,多项症状和体征终点达统计学意义,安全性和耐受性良好 [3][4] 肥胖项目 - 黑皮质素激动剂布雷默浪丹(MC4R)与替尔泊肽(GLP - 1)联合治疗肥胖的2期临床研究,2024年二季度启动,三季度开始患者给药,预计2025年上半年出 topline 结果 [4] - 新型MC4R选择性长效激动剂,预计2024年四季度启动研究性新药(IND)启用活动,2025年下半年提交IND申请 [4] 男性性功能障碍项目 - 评估布雷默浪丹与PDE5抑制剂(PDE5i)联合治疗对PDE5i单药治疗无反应的勃起功能障碍(ED)的开发和临床项目,药代动力学研究预计2025年一季度开始,3期临床研究患者招募预计2025年下半年进行,目标2026年上半年出 topline 结果 [5] 溃疡性结肠炎项目(黑皮质素受体激动剂) - PL8177口服制剂治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期临床研究,正进行潜在合作讨论,预计2024年四季度进行中期分析,2025年一季度出 topline 结果 [1][6] 糖尿病肾病项目(黑皮质素受体激动剂) - 布雷默浪丹BREAKOUT研究(BMT 701)治疗糖尿病肾病患者,预计2024年四季度出 topline 结果 [6] Vyleesi®(布雷默浪丹注射剂)/ 性欲减退症 - 2023年12月以最高1.71亿美元将资产出售给Cosette Pharmaceuticals,公司保留布雷默浪丹用于肥胖和男性勃起功能障碍适应症的权利和使用权 [6][7] 黑皮质素受体激动剂相关 - 黑皮质素受体(MCR)系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响,通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体,可产生医学上显著的药理作用 [7] - 眼睛等部位的许多组织和免疫细胞表达黑皮质素受体,可直接激活自然途径解决疾病炎症 [8] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,基于调节黑皮质素受体系统活性的分子开发一流药物,目标是开发产品并与行业领导者建立营销合作以实现商业潜力最大化 [9]