文章核心观点 - 公司在中国进行的一项III期临床试验HARMONi2显示,其新药ivonescimab单药治疗较对照药物Keytruda(pembrolizumab)单药在无进展生存期(PFS)方面取得了显著改善,降低了49%的疾病进展或死亡风险[1][2] - 在可切除非小细胞肺癌患者中,ivonescimab联合化疗在新辅助治疗阶段取得了较好的疗效,71.8%的患者达到主要病理学反应,43.6%达到病理学完全缓解[3] - 公司计划在2025年初启动一项多区域III期临床试验HARMONi-7,比较ivonescimab单药与Keytruda单药在转移性非小细胞肺癌高PD-L1表达患者中的疗效[2] 关键指标总结 1. 无进展生存期(PFS) - ivonescimab单药组中位PFS为11.14个月,较Keytruda单药组的5.82个月有明显延长[2] - 在各临床亚组中,包括PD-L1低/高表达、鳞状/非鳞状组织学等高危患者,ivonescimab均显示出临床意义上的获益[2] 2. 客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) - ivonescimab组ORR为50%,高于Keytruda组的38.5%[2] - ivonescimab组DCR为89.9%,高于Keytruda组的70.5%[2] 3. 事件无关生存期(EFS) - 在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗组,ivonescimab联合化疗后中位EFS尚未达到,12个月EFS率为80.3%[3]