核心观点 - Summit Therapeutics及其合作伙伴Akeso宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期HARMONi-2研究中取得积极数据，这是首个在3期研究中显示出优于Keytruda临床意义的药物 [1][3] - Ivonescimab在无进展生存期（PFS）上显著优于Keytruda，患者使用ivonescimab的PFS为11.4个月，而Keytruda为5.82个月 [3] - 该药物有望在2025年初启动另一项3期试验，用于治疗一线PD-L1高表达的晚期NSCLC患者 [1][3] - 全球NSCLC市场规模预计到2031年将达到369亿美元，Summit Therapeutics专注于治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，占NSCLC患者的70% [3] 临床试验数据 - HARMONi-2研究招募了398名患者，随机接受ivonescimab或Keytruda治疗，主要终点为PFS，次要终点包括总生存期（OS）、持续缓解时间（DOR）和客观缓解率（ORR） [3] - Ivonescimab在所有NSCLC组中均显示出优于Keytruda的PFS，且在ORR和疾病控制率（DCR）上也表现更佳 [3] 市场机会 - NSCLC占所有肺癌病例的85%，全球NSCLC市场规模预计到2031年将达到369亿美元 [3] - Summit Therapeutics专注于治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，占NSCLC患者的70%，其中约48%的患者肿瘤比例评分（TPS）<1%，其余52%的患者TPS>1% [3] 财务情况 - 截至2024年6月30日，Summit Therapeutics拥有现金、现金等价物、限制性现金和短期投资共计3.258亿美元 [4] - 公司在2024年6月通过发行22222222股普通股筹集了约2亿美元净收益，预计现金足以支持运营至2025年第四季度 [4] - 每季度现金消耗为4560万美元，其中3080万美元用于研发，1480万美元用于一般行政费用 [4] 扩展机会 - 公司计划在2025年初启动HARMONi-7研究，使用ivonescimab治疗一线PD-L1高表达的晚期NSCLC患者 [3] - 公司还计划将ivonescimab用于治疗其他类型的癌症，如妇科肿瘤、肝癌、三阴性乳腺癌和头颈部鳞状细胞癌等 [3] 未来展望 - Summit Therapeutics及其合作伙伴Akeso在开发ivonescimab治疗肺癌方面取得了显著进展，特别是在针对PD-L1阳性和PD-L1高表达的NSCLC患者方面 [6] - 公司已启动两项其他3期研究，分别是HARMONi和HARMONi-3，分别用于治疗EGFR突变的非鳞状NSCLC患者和一线转移性鳞状NSCLC患者 [6][7]