Workflow
Cytokinetics Sets Stage For Mid-Stage Study For Heart Failure Drug After Encouraging Data From Phase 1 Study
CYTKCytokinetics(CYTK) Benzinga·2024-09-10 01:11

文章核心观点 Cytokinetics公司公布CK - 4021586(CK586)1期研究数据,显示其安全且耐受性良好,为未来每日一次固定剂量给药提供可能,2期临床试验预计2024年四季度启动,受此消息影响公司股价上涨 [1][2][5] 研究情况 - 公司在马里兰州贝塞斯达举行的美国临床药理学院年会上以海报形式公布CK - 586的1期研究数据,该研究达到评估单剂量和多剂量口服CK - 586安全性、耐受性和药代动力学的主要和次要目标 [1] - CK - 586是一种心肌肌球蛋白抑制剂,用于潜在治疗有症状的射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)、收缩功能亢进和心室肥厚亚组患者 [2] 研究结果 - 研究数据显示CK - 586在健康参与者中安全且耐受性良好,未观察到严重不良事件,未达到研究停止标准,半衰期在14至17小时 [2] - CK - 586在广泛暴露范围内表现出剂量线性,半衰期无变化,给药七天内达到稳态 [3] - 左心室射血分数(LVEF)和左心室短轴缩短率(LVFS)随暴露量增加而从基线下降,药代动力学/药效学(PK/PD)关系较浅且可预测 [3] - 射血分数衡量心脏功能,最高单剂量600mg时,LVEF平均下降<5% [4] 后续计划与股价表现 - 这些结果表明其药理特性可能支持未来每日一次固定剂量给药,针对HFpEF患者的2期临床试验正在筹备中,预计2024年四季度开始 [5] - 周一最后一次检查时,CYTK股票上涨2.71%,报55.56美元 [5]