文章核心观点 公司宣布在2024世界肺癌大会上展示uliledlimab的药代动力学/药效学（PK/PD）建模数据，数据支持剂量选择和后续组合研究，显示uliledlimab有望成为治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的差异化、同类最佳CD73抑制剂 [1][3] 各部分总结 公司信息 - 公司是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法，在马里兰州罗克维尔设有业务 [5] 药物信息 - uliledlimab（TJ004309）是一种靶向CD73的抗体，可阻断肿瘤微环境中腺苷驱动的免疫抑制，使抗肿瘤免疫反应得以进行 [2] 研究数据 - 三项1期研究的PK/PD建模数据为即将进行的临床试验提供剂量支持 [1] - 暴露-反应（E-R）分析显示，mNSCLC患者中uliledlimab浓度与客观缓解率（ORR）概率呈正相关 [1] - 综合PK/PD建模和药代动力学分析表明，NSCLC患者的总体缓解概率与uliledlimab谷浓度呈正相关 [4] - 外周B细胞中CD73受体占有率（RO）达到90%以上，并在治疗结束前维持在较高水平 [4] - 30 mg/kg剂量在第1周期第8天（C1D8）给予单次加强剂量，可使uliledlimab浓度在首次给药后立即达到80 μg/mL的目标浓度，并在之后维持该阈值 [4] - 80 μg/mL的谷浓度目标阈值可能具有临床意义，与无进展生存期（PFS）获益相关，可通过30 mg/kg初始剂量后在C1D8给予加强剂量实现 [4] 研究计划 - uliledlimab联合帕博利珠单抗和化疗的随机2期研究预计于2025年上半年开始 [1] 数据来源 - 数据基于在中国进行的三项1期研究，评估uliledlimab作为单药治疗以及与检查点抑制剂托瑞普利单抗或阿替利珠单抗联合治疗晚期癌症（包括mNSCLC）的效果 [3] 海报信息 - 海报标题为“非小细胞肺癌患者抗CD73单克隆抗体uliledlimab的综合PK/PD建模”（海报编号2979），可在公司网站“创新、出版物与展示”板块获取完整海报 [3][4]