文章核心观点 - 莱克星顿制药公司宣布SOTA - INS CGM 3期随机临床试验数据显示，索格列净可改善接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者的血糖控制情况，研究结果将在欧洲糖尿病研究协会年会上公布 [1] 研究情况 - SOTA - INS CGM研究旨在评估索格列净对2型糖尿病患者TIR的影响，主要子研究终点是索格列净400mg与安慰剂相比24小时内TIR百分比的平均变化 [2] - 研究发现索格列净400mg每日一次给药可改善TIR和多个连续血糖监测参数，200mg剂量也有积极趋势 [1] 治疗效果 - 美国糖尿病协会建议1型或2型糖尿病患者TIR目标至少为70%（17小时），本研究中索格列净200mg和400mg每日一次的TIR分别为15.3和15.9小时，接近ADA目标，同时时间高于范围适度减少，时间低于范围略有增加 [3] - 索格列净此前在参与inTandem临床试验项目的1型糖尿病患者中，已证明作为胰岛素治疗的辅助药物具有血糖控制疗效并能改善TIR [4] 数据展示 - 题为“索格列净（一种双重SGLT 1和2抑制剂）对基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者连续血糖监测的影响”的电子海报将于9月12日下午12:45 CEST在西班牙马德里IFEMA展示并在线上发布，演讲者为Julio Rosenstock医学博士 [4] 公司观点 - 莱克星顿公司高级副总裁兼首席医疗官表示索格列净对SGLT2和SGLT1的双重抑制可能为接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供额外的血糖控制治疗选择，虽不寻求治疗2型糖尿病的适应症，但该研究增加了抑制SGLT1有额外价值的证据 [5] 索格列净介绍 - 索格列净是莱克星顿公司利用独特基因科学方法发现的口服抑制剂，可抑制负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1），已在约20,000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病的患者中进行研究 [6] 莱克星顿制药公司介绍 - 莱克星顿是一家生物制药公司，使命是开创改变患者生活的药物，通过Genome5000™计划研究近5000个基因的作用和功能，确定了100多个有重大治疗潜力的蛋白质靶点，已在美国商业推出药物INPEFA®（索格列净），还有其他处于发现、临床和临床前开发阶段的候选药物 [7]