文章核心观点 - 拜耳公布BAY 2927088早期至中期研究扩展部分积极结果，同时宣布Eylea 8mg在欧盟获批，公司正加强制药业务应对挑战 [1][6][9] BAY 2927088临床试验情况 - Ⅰ/Ⅱ期SOHO - 01研究评估BAY 2927088在晚期HER2突变非小细胞肺癌中的安全性和初步疗效，扩展阶段旨在确定其在HER2突变NSCLC患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 45名入组患者中43名接受疗效评估，确认客观缓解率72.1%，包括1例完全缓解，中位缓解持续时间8.7个月，无进展生存期7.5个月，HER2 YVMA插入突变患者客观缓解率90%，缓解持续时间9.7个月，无进展生存期9.9个月 [3] - BAY 2927088安全性可控，与此前报告一致，但95.5%患者出现治疗相关不良事件，40.9%患者出现3级治疗相关不良事件 [4] - 拜耳宣布Ⅲ期SOHO - 02研究已入组首例患者，评估BAY 2927088作为一线疗法在晚期HER2激活突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性 [5] Eylea 8mg获批情况 - 欧洲药品管理局已批准Eylea 8mg预充式注射器在欧盟用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [6] - Eylea 8mg旨在减轻疾病负担、延长治疗间隔，疗效和安全性与标准护理药物Eylea 2mg相当，PULSAR和PHOTON研究积极结果使其获批，允许适当患者治疗间隔延长至5个月 [7] - Eylea 8mg在美国以Eylea HD获批，由拜耳和再生元制药联合开发，再生元在美国拥有Eylea 2mg和Eylea HD独家权利，拜耳拥有美国以外独家营销权，双方按规定分享利润 [8] 拜耳制药业务情况 - 面对Xarelto仿制药竞争，拜耳加强制药业务组合，2024年第二季度制药部门销售额增长4.5%至46亿欧元，受癌症药物Nubeqa和CKD药物Kerendia强劲表现推动，Eylea表现也良好 [9] - 拜耳致力于已获批药物标签扩展和新药研发，也在推进Nubeqa和Kerendia在多种适应症上的标签扩展以促进销售 [10] - 近期管道和监管挫折影响股价，拜耳实施新运营模式减少层级、消除官僚作风、精简结构和加速决策过程，并进行大幅裁员 [11] 股票评级及相关公司情况 - 拜耳目前Zacks评级为3（持有），排名较好的大型制药公司礼来和诺华分别为Zacks排名1（强力买入）和2（买入） [12] - 过去30天礼来2024年每股收益预期从15.52美元升至16.49美元，2025年从22.19美元升至23.96美元，年初至今股价上涨64.7%；诺华2024年每股收益预期从7.45美元升至7.50美元，2025年从8.27美元升至8.30美元 [13]