文章核心观点 - 因新冠死亡人数持续增加，公司宣布业务准备情况更新，其产品PEMGARDA获紧急使用授权，可应对新冠，公司还在研发VYD2311 [1][2][9] 新冠疫情现状 - 截至9月初，2024年新冠死亡率持续上升 [2] - 免疫功能低下的成人和青少年感染新冠后易发展为重症甚至死亡 [3] PEMGARDA相关情况 - 该产品是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab改造而来，对主要新冠病毒变体有体外中和活性，可抑制病毒附着宿主细胞 [10] - 获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下的成人和青少年预防新冠，不适用于治疗或暴露后预防，也不能替代推荐人群的疫苗接种 [4][10][11] - 美国传染病学会更新指南，推荐其用于有进展为重症风险的免疫功能低下人群 [5] - 已被医保覆盖，公司正与全国支付方积极沟通，以确保更多患者可获得该产品 [7] - 公司推出患者储蓄计划，为符合条件的商业保险患者提供经济援助，每剂最高补助250美元，每年最高补助1000美元 [8] - 对主要新冠病毒变体KP.3.1.1和LB.1有持续中和活性 [9] VYD2311相关情况 - 是为新冠研发的新型单克隆抗体候选药物，旨在满足脆弱人群的治疗需求 [15] - 由adintrevimab改造而来，药代动力学特性使其可通过更便捷的方式给药 [17] - 公司已启动其首次人体临床试验 [9] 公司情况 - 是一家生物制药公司，致力于提供严重病毒传染病防护，拥有INVYMAB平台，可快速生成新的单克隆抗体 [18] - 2024年3月，公司首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [18]