文章核心观点 - 肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics与澳大利亚癌症研究中心QIMR Berghofer达成独家许可协议，获得PI3K抑制剂与免疫疗法或PARP抑制剂联合疗法的知识产权许可，有望推动paxalisib开发及公司商业组合发展 [1][2][4] 合作协议情况 - 公司与QIMR Berghofer达成独家许可协议，获PI3K抑制剂与免疫疗法或PARP抑制剂联合疗法相关知识产权全球独家、可转授和含特许权使用费许可，公司主要候选产品paxalisib属PI3K抑制剂类 [1][2] - 该独家许可协议源于双方2022年12月开始的合作，此前合作已申请支持性专利，许可条款含预付许可费和与各阶段临床试验启动及产品获批相关的开发里程碑 [3] 双方表态 - 公司首席执行官称这是与QIMR Berghofer合作的令人兴奋的进展，是paxalisib开发和公司商业组合的重要里程碑，获PI3K抑制剂潜在知识产权是探索脑外癌症治疗的重要一步 [4] - QIMR Berghofer主任兼首席执行官表示很高兴达成独家许可协议，期待推进PI3K抑制剂药物临床开发，为患者带来改变生活的益处 [4] 临床前研究情况 - 公司与QIMR Berghofer的临床前研究由转录生物学专家Sudha Rao教授领导，研究paxalisib在实体瘤中的应用，包括在三阴性乳腺癌中与KEYTRUDA®联用、在晚期乳腺癌中与LYNPARZA®联用 [4] - Rao教授团队临床前研究表明，paxalisib与检查点抑制剂联合使用在肿瘤体积、转移和炎症标志物方面有显著疗效信号，且能恢复肿瘤微环境中免疫细胞杀伤功能并抑制“促肿瘤”免疫细胞，更多数据预计2025年科学会议公布 [5] - Rao教授称免疫系统对抗癌至关重要，paxalisib不仅能抑制原发性肿瘤负担，还能重振癌症患者免疫系统，期待近期提供其在乳腺癌研究的初步更新 [6] 公司产品情况 paxalisib - 公司主要项目paxalisib是PI3K / Akt / mTOR通路脑渗透抑制剂，用于治疗多种脑癌，已进行十项临床试验，2021年胶质母细胞瘤2期研究报告早期临床活性信号，关键研究GBM AGILE已完成，paxalisib组数据预计2024年医学会议公布，其他相关临床试验也在进行且部分有积极中期数据 [7] - paxalisib获FDA多项认定，包括2018年胶质母细胞瘤孤儿药认定、2020年胶质母细胞瘤快速通道认定、2023年与放疗联合治疗携带PI3K通路突变的实体瘤脑转移快速通道认定，以及2020年弥漫性内在脑桥胶质瘤、2022年非典型畸胎样/横纹肌肉瘤的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定 [8] EVT801 - 公司还在开发EVT801，这是一种VEGFR3小分子抑制剂，临床前数据显示其对多种肿瘤类型有活性且与免疫肿瘤药物有协同作用，1期研究已完成，初步数据预计2024年医学会议公布 [9]