公司核心项目 - Xencor的核心项目之一是vudalimab 一种抗PD-1和抗CTLA-4的双特异性抑制剂 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 目前正在进行2期临床试验 预计2025年上半年公布单药和联合用药的剂量组数据 [1][2] - vudalimab的2期试验招募了85名患者 数据显示12名患者中有3名(25%)的前列腺特异性抗原(PSA)降低了90% 客观缓解率(ORR)为33% 尽管患者群体为重度预处理患者 但ORR仍高于竞争药物的11%-26% [3] - vudalimab还在进行1b期临床试验 用于治疗一线转移性非小细胞肺癌(mNSCLC) 预计2025年上半年公布初步数据 [3][7] 潜在重磅产品 - Xencor的潜在重磅产品是XmAb942 一种抗TL1A药物 用于治疗炎症性肠病(IBD)和其他自身免疫性疾病 预计2024年第四季度启动1期临床试验 2025年上半年公布中期数据 [1][4] - XmAb942采用了Xtend Fc Domain技术 在临床前试验中显示出22天的半衰期 可能实现每8周或12周给药一次 相比竞争药物具有显著优势 [4] - 全球IBD市场规模预计到2031年将超过300亿美元 Xencor有望凭借其技术优势在该领域占据重要地位 [4] 竞争格局 - 抗TL1A领域的主要竞争产品包括Teva和Sanofi合作的TEV'574 正在进行2b期临床试验 预计2024年底或2025年初公布数据 但给药频率可能为每2周或4周一次 [4] - Roche的RG6631也存在高免疫原性问题 可能导致过敏反应或副作用 且给药频率为每4周一次 [4] - Merck的Tulisokibart需要静脉诱导期 且可能比其他TL1A药物效力较低 [4] 财务状况 - 截至2024年6月30日 Xencor拥有5.85亿美元现金及等价物 足以支持运营至2027年 [5] - 公司每季度现金消耗为7920万美元 其中6150万美元用于研发 1770万美元用于行政开支 [5] - 公司近期完成了1.75亿美元的股票公开发行 进一步延长了现金跑道 [5] 未来发展 - Xencor计划推进另一款候选药物 即抗TL1A和IL-23的双重抑制剂 [1] - 公司还在开发ENPP3 x CD3抑制剂XmAb819 用于治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC) 1期剂量递增试验显示出良好的临床活性 [8] - 全球非小细胞肺癌市场预计到2031年将达到369亿美元 vudalimab在该领域也有潜在机会 [7]