合同与资金 - 公司获得美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同修改，价值4190万美元，用于Ebanga™（ansuvimab-zykl）的药物物质工程和规模化工艺验证、长期稳定性研究以及商业化准备 [1] - 现有10年合同包括一个基础执行期和两个高级开发选项期，价值约1.21亿美元，以及为期五年的Ebanga™治疗采购选项期，价值高达5.83亿美元 [2] 产品开发与进展 - 公司将通过技术转移、向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请以及完成稳定性研究等活动，推进Ebanga™治疗的开发 [3] - Ebanga™是一种针对扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白（EBOV GP）的人源单克隆抗体，用于治疗成人和儿童患者，包括母亲RT-PCR检测为扎伊尔埃博拉病毒阳性的新生儿 [5] 产品安全性与副作用 - Ebanga™可能引发包括输液相关事件在内的超敏反应，这些反应可能在输液期间或之后发生，严重时可能危及生命 [6] - 使用Ebanga™后最常见的不良反应（≥5%）包括发热、心动过速、腹泻、呕吐、低血压、呼吸急促和寒战 [6] 埃博拉病毒疾病 - 埃博拉病毒病（EVD）是一种严重且通常致命的疾病，病死率在25%至90%之间，通过体液、动物传播或接触受污染表面传播 [8] - 美国国土安全部认为EVD对国家安全构成重大威胁，BARDA正在推进治疗药物的开发、许可和采购，以增强美国政府的应对能力 [8] 公司背景 - 公司致力于保护和增强生命，25年来一直致力于防御可能发生的公共卫生威胁，提供疫苗和治疗解决方案，并为制药和生物技术客户提供合同开发和制造服务 [9] - 公司计划到2030年保护或增强10亿人的生命 [10]