Aura Biosciences Touts Promising Data From Eye Cancer Candidate
文章核心观点 - Aura Biosciences公布了bel - sar用于一线治疗早期脉络膜黑色素瘤的2期研究结果,显示出良好疗效、安全性,获FDA对3期试验设计和分析的协议,股价上涨 [1][2] 研究结果 - 2期结果显示,在符合3期试验条件且接受治疗方案的患者中,bel - sar肿瘤控制率达80%(8/10),治疗后响应者肿瘤完全停止生长,治疗后平均生长率为0.011mm/yr,入组前为0.351mm/yr,p<0.0001 [1] - 10名患者中90%实现视力保存,其中80%患者因肿瘤靠近中央凹或视盘而有高视力丧失风险 [1] - 当前标准治疗方法放疗会导致高达87%患者患眼视力低于20/200(法定失明临界值) [1] 安全性 - bel - sar在所有参与者中安全性良好,无论剂量大小 [2] - 未报告与治疗相关的严重不良事件,眼部治疗相关不良事件轻微且无后遗症 [2] 后续进展 - Aura获得FDA关于全球3期CoMpass试验设计和计划分析的特别协议评估书面协议,若成功,该研究足以支持公司生物制品许可申请提交 [2] 股价表现 - 周四最后一次检查时,Aura股价上涨6.39%,报9.65美元 [2]