文章核心观点 - 公司公布在进行的TransCon IL - 2 β/γ的1/2期IL - Believe试验中,TransCon IL - 2 β/γ联合化疗治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的初步数据,显示对经大量预处理患者有临床活性且耐受性良好 [1] 试验情况 - 试验为多中心1/2期、多队列研究,针对局部晚期或转移性实体瘤成年患者,截至2024年7月29日数据截止,PROC剂量扩展队列(队列3)入组42例在完成铂类化疗后6个月内疾病进展患者,队列3患者治疗包括每3周静脉注射120 μg/kg的TransCon IL - 2 β/γ,联合医生选择的紫杉醇、多西他赛或培美曲塞,每9周使用RECIST v1.1评估疾病反应并评估安全性、疗效和生物标志物 [5] 试验数据 - 初始数据纳入18例患者(中位年龄64岁),其中14例为有1次或多次基线后肿瘤评估的疗效可评估患者,另有4例因疾病进展或死亡在首次基线后肿瘤评估前停止治疗,29%(4/14)的疗效可评估患者观察到抗肿瘤临床反应(2例确认和2例未确认部分缓解,这些患者曾接受三至七线治疗,包括之前使用Elahere®治疗疾病进展患者) [2] - 数据显示TransCon IL - 2 β/γ总体耐受性良好,联合治疗最常见治疗新发不良事件为疲劳、血小板减少、中性粒细胞减少和贫血,大多数与TransCon IL - 2 β/γ相关的治疗新发不良事件为1级或2级 [2] 公司表态 - 公司肿瘤临床开发执行副总裁兼负责人表示基于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)黑色素瘤研究结果,很高兴在第二个特定适应症队列经大量预处理且已用尽标准治疗方案患者中看到联合化疗有意义的抗肿瘤活性迹象,期待随着患者继续研究治疗提供更多更新 [3] 产品介绍 - TransCon IL - 2 β/γ是一种新型前药,可持续释放IL - 2Rβ/γ选择性IL - 2类似物(IL - 2 β/γ),IL - 2 β/γ通过TransCon连接子暂时附着在惰性载体上,在生理条件下以可预测、持续方式释放活性IL - 2 β/γ,导致较低的Cmax和较长的半衰期,有望扩大治疗指数 [4] 公司介绍 - 公司应用创新的TransCon技术平台打造领先、完全整合的生物制药公司,专注为患者生活带来有意义改变,以患者、科学和激情为核心价值观,利用TransCon技术创造新的、潜在同类最佳疗法,总部位于丹麦哥本哈根,在欧洲和美国设有其他设施 [6]
Ascendis to Present First Results from Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) Cohort of the Phase 1/2 IL-Believe Trial at ESMO 2024