文章核心观点 - 公司公布IGNYTE临床试验RP1联合nivolumab主要分析数据，显示出有临床意义的全身抗肿瘤活性，将作为2024年下半年提交RP1治疗抗PD1失败黑色素瘤生物制品许可申请（BLA）的依据 [1][2] 试验数据 - IGNYTE临床试验抗PD1失败黑色素瘤队列有140名患者，在接受至少8周抗PD1治疗确认进展后接受RP1联合nivolumab治疗，主要分析在所有患者随访至少12个月后触发，多数患者有1（45.7%）或2（18.6%）线既往治疗 [2] - 总体缓解率（ORR）按修改后的RECIST（mRECIST）1.1标准为33.6%，按RECIST 1.1标准为32.9%，完全缓解率按mRECIST为15% [3] - 既往接受过抗PD1和抗CTLA - 4治疗患者ORR为27.7%，对抗PD1有原发性耐药患者ORR为35.9%（mRECIST标准） [3] - 从缓解开始的中位缓解持续时间为21.6个月，从治疗开始为27.6个月，分析时85%的缓解在治疗开始一年多后仍在持续 [3] - 中位总生存期未达到，一、二、三年生存率分别为75.3%、63.3%和54.8% [3] 安全性 - RP1联合nivolumab耐受性良好，治疗相关不良事件主要为1 - 2级全身性事件（> 5%患者），3 - 4级事件发生率低（12.8%患者），主要为3级，无5级事件 [4] 产品信息 - RP1（vusolimogene oderparepvec）是公司领先候选产品，基于专有单纯疱疹病毒株，经基因改造携带融合蛋白（GALV - GP R -）和GM - CSF，旨在最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡免疫原性和全身抗肿瘤免疫反应激活 [6] 公司信息 - 公司2015年成立，总部位于马萨诸塞州沃本，使命是通过开发新型溶瘤免疫疗法改变癌症治疗，其RPx平台基于HSV - 1骨架，具有独特局部和全身活性，产品候选物有望与多种癌症治疗方式协同 [7] 其他信息 - 报告展示内容可在公司网站活动与展示板块查看 [5]