核心观点 - 公司在ESMO 2024大会上展示了TACTI-003 IIb期临床试验的积极结果，eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA联合治疗在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出显著疗效和安全性 [1][2][3] 疗效数据 - 在PD-L1表达（CPS ≥1）的患者中，efti与KEYTRUDA联合治疗的客观缓解率（ORR）为32.8%（包括数据截止后的部分缓解为34.5%），而单独使用KEYTRUDA的ORR为26.7% [4] - 在高PD-L1表达（CPS ≥20）的患者中，联合治疗的ORR为31.0%（包括数据截止后的部分缓解为34.5%），而单独使用KEYTRUDA的ORR为18.5% [4] - 联合治疗的中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，与单独使用KEYTRUDA的17.1个月相当 [5] 生物活性 - 联合治疗组中观察到绝对淋巴细胞计数（ALC）显著增加，表明efti在随机环境中具有生物活性 [5] 安全性 - efti与KEYTRUDA联合治疗的安全性良好，未观察到新的安全信号 [6] - 治疗相关不良事件导致的停药率在联合治疗组和单独使用KEYTRUDA组分别为4.3%和4.4% [6] 疾病控制率 - 联合治疗在所有PD-L1表达水平上均显示出较高的疾病控制率（DCR），从CPS <1的58.1%到CPS ≥20的75.9% [6] 未来计划 - 公司将继续跟踪TACTI-003试验的成熟数据，预计2025年将获得总生存期（OS）数据，并与监管机构讨论后续路径 [8] 试验背景 - TACTI-003试验是一项IIb期研究，评估efti与KEYTRUDA联合治疗作为一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的疗效 [9] - 主要终点是根据RECIST 1.1评估的客观缓解率，次要终点包括总生存期、无进展生存期和缓解持续时间 [10] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法 [11]