文章核心观点 - 医疗技术公司Merit Medical Systems公布其WRAPSODY产品在WAVE试验动静脉（AV）瘘分支6个月积极研究结果，数据显示其在延长透析患者血管通路方面有显著优势，为公司改善血液透析患者护理的努力迈出重要一步 [1][3] 分组1：公司介绍 - Merit Medical Systems成立于1987年，从事专有一次性医疗设备的开发、制造和分销，服务全球客户医院，拥有超700人的销售和临床支持团队，全球约7000名员工 [7] 分组2：产品介绍 - WRAPSODY是一种细胞不可渗透的内置假体，旨在延长透析患者的长期血管通畅性 [2] 分组3：试验情况 - WAVE试验AV瘘分支在43个地点招募245名患者，患者按1:1随机分配接受WRAPSODY或经皮腔内血管成形术（PTA）治疗 [3] - WRAPSODY治疗患者的靶病变原发性通畅率比PTA组高27个百分点（89.8% vs. 62.8%，p<0.0001），两组不良事件发生率相似 [3] 分组4：产品审批与应用情况 - WRAPSODY在美国未获批准或进行商业分销，正根据美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性设备豁免（IDE）使用，研究结果支持其向FDA提交上市前批准（PMA）申请；该设备在巴西和欧盟可用 [3]