文章核心观点 公司公布AD02二期阿尔茨海默病试验盲法数据的额外分析结果，证实新型认知指标EMACC表现出色，且与CDR - SB高度相关，确认其适合作为早期AD研究的主要终点 [1][6] 试验结果 - 统计相关性：独立审查确认EMACC基线分数与AD02试验次要终点CDR - SB有高度显著相关性（p<0.001） [3] - 可靠性：筛查过程和治疗前首次研究访视时测量的EMACC相关性为0.93，高精度可使小样本量结果更稳健、可重复 [3] - 区分能力：CDR总体评分为0.5（前驱期AD）和1.0（轻度痴呆）的患者在EMACC表现上差异很大，效应量（Cohen's d）为0.87（p<.0001），表明其能准确区分疾病阶段 [3] 专家观点 - Judith Jaeger博士认为EMACC与CDR在临床试验中并用时会有强相关性，此次分析证实假设，也验证AD02试验认知终点选择；CDR - SB非用于测量临床试验认知变化，而EMACC可客观测量早期AD患者认知变化，评估更准确 [2] - INmune神经科学副总裁C.J. Barnum博士称AD02二期试验设计降低临床项目风险，分析支持选用EMACC作为主要终点，验证试验规模和持续时间；EMACC能更准确测量有炎症生物标志物的早期AD患者认知变化；预计本季度末完成入组，最后一名患者入组约六个月后公布 topline 数据 [4] EMACC介绍 - EMACC由标准化且广泛使用的神经心理学测试组成，对早期AD患者两年随访中变化最敏感；其在早期AD中的性能特征于2021年由百健首次在CTAD报告；还与ADNI研究中炎症生物标志物密切相关 [5] 公司产品平台 - 显性负性肿瘤坏死因子（DN - TNF）产品平台：利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF，候选产品INB03™用于治疗癌症，XPro™用于治疗早期阿尔茨海默病和难治性抑郁症 [9] - 自然杀伤细胞激活平台：INKmune™用于激活患者NK细胞，消除癌症患者微小残留病灶 [9] 其他产品介绍 - XPro™是下一代肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，中和可溶性TNF（sTNF），不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体，可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生有益影响 [8] 专家顾问介绍 - Judith Jaeger博士是EMACC主要开发者，认知计量公司创始人，在设计临床试验认知功能测试项目方面有超二十年经验 [7]