文章核心观点 - 免疫公司在第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会大会上公布维多氟地钙在多发性硬化症治疗方面的关键数据，展示其治疗潜力，公司认为若CALLIPER试验成功，该药物有望与其他MS药物形成差异化并获得商业优势 [1][2] 公司介绍 - 免疫公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病，其主要开发项目维多氟地钙正处于3期和2期临床试验，IMU - 856正为2期临床试验做准备，IMU - 381处于临床前测试阶段 [1][10] 维多氟地钙介绍 - 维多氟地钙是一种小分子研究药物，可激活神经保护转录因子Nurr1，抑制二氢乳清酸脱氢酶，选择性作用于过度活跃的T和B细胞，已在超1800人身上测试，有良好药代动力学、安全性和耐受性，但尚未在任何国家获批 [9] 会议展示情况 口头海报展示 - 标题为“进行性MS患者血清神经丝变化：CALLIPER研究中期分析中维多氟地钙按年龄和残疾程度的影响探索”，展示者为Robert J. Fox，在203名患者的2期CALLIPER试验中期分析中，维多氟地钙治疗24周后血清NfL水平较安慰剂降低22.4%，在不同年龄和残疾程度患者亚组中均有一致治疗效果 [3] e海报展示 - 海报一标题为“探索维多氟地钙通过预防爱泼斯坦 - 巴尔病毒再激活减轻多发性硬化症疲劳的潜力”，体外分析显示其对EBV有抗病毒活性，CALVID - 1试验事后分析表明其可能预防长期疲劳，后续将在多项临床试验中进一步评估 [4] - 海报二标题为“临床前模型中维多氟地钙对Nurr1的活性：在多发性硬化症中的潜在神经保护功能”，维多氟地钙增强神经元存活相关Nurr1靶基因表达，保护神经元，减轻实验性自身免疫性脑脊髓炎疾病严重程度，减少免疫细胞浸润 [5] - 海报三标题为“维多氟地钙在小鼠实验性自身免疫性脑脊髓炎中显示辅助性T细胞调节作用：MS治疗的潜在作用途径之一”，预防性给予维多氟地钙可降低疾病严重程度、预防疾病发展，症状出现后给予可减少疾病进展，减少致病性外周辅助性T细胞的发展 [6][7] 公司展望 - 公司首席执行官表示CALLIPER试验的中期分析支持维多氟地钙减缓进行性多发性硬化症疾病进展的潜力，下一个主要数据读出是CALLIPER顶线数据，预计明年4月发布，若试验成功，结合ENSURE项目数据和药物已有的安全性和耐受性，有望实现临床差异化和商业定位 [2] - 公司旨在通过CALLIPER、ENSURE和RAPID_REVIVE试验确认维多氟地钙减轻MS患者疲劳的潜力 [2]