文章核心观点 - Elutia公司宣布其EluPro产品在预防心脏植入设备相关感染方面取得了显著的预临床研究成果，展示了其在减少细菌定植和系统性抗生素暴露方面的潜力 [1][3] - EluPro已获得FDA批准用于心脏植入电子设备（CIEDs），并计划于2025年1月进行商业化推广 [2][4] 产品介绍 - EluPro是首个获得FDA批准的抗生素释放生物包膜，用于心脏植入电子设备（CIEDs），并已扩展至神经调节器和神经刺激器等其他设备 [1][2] - 该产品在动物模型中展示了减少细菌定植的能力，且系统性抗生素暴露极低 [1][3] 研究结果 - 在兔子模型中，EluPro完全消除了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和其他菌株的感染，而对照组则出现了发热、需要支持性护理或过早死亡的情况 [3] - EluPro在植入部位实现了显著的细菌减少，并提供了持续一周以上的局部抗生素释放 [3] 专家观点 - 研究作者Dr. M. Rizwan Sohail指出，EluPro不仅能减少细菌污染，还能改善植入稳定性，减少设备迁移，并可能减少植入周围的瘢痕和纤维化 [3] - Elutia的首席科学官Michelle LeRoux Williams博士表示，这些结果强化了EluPro在CIED手术中增强感染控制的潜力，并标志着植入设备保护的重要进步 [4] 公司动态 - EluPro的首个患者植入手术已于2024年9月完成，公司计划于2025年1月进行商业化推广 [2][4] - Elutia致力于开发和商业化药物释放生物矩阵产品，以改善医疗设备与患者之间的兼容性 [5]