文章核心观点 - 临床阶段公司BiomX将在北美囊性纤维化会议上展示BX004治疗慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者的1b/2a期研究数据，公司CEO期待借此与相关群体交流并探讨未来发展路径 [1][3] 会议信息 - 会议名称为北美囊性纤维化会议，为囊性纤维化专业人士提供协作和教育论坛，汇聚全球科研人员、临床医生和护理人员，讨论分享囊性纤维化研究、护理和药物开发的最新进展 [5][6] - 公司将在会议两场活动中展示研究结果，9月27日下午1:15 - 2:15将展示海报，9月28日上午10:15 - 12:15公司临床开发高级总监将在研讨会中讨论研究结果 [2] 研究数据 - 研究分两部分，第一部分中接受BX004 - A鸡尾酒治疗的受试者在第15天痰液中铜绿假单胞菌（PsA）菌落形成单位（CFU）/克较基线的降低幅度大于安慰剂组；第二部分中基线痰液PsA CFU定量的受试者里，14%接受BX004 - A治疗的受试者在第10天（治疗结束时）痰液PsA培养呈阴性，而安慰剂组为0% [4] - 在持续吸入抗生素、使用elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor（ETI）且肺功能较低（FEV1 <70%）的亚组中，接受鸡尾酒治疗的受试者第1秒用力呼气容积（FEV1）较安慰剂组有所增加，分别为+5.66%和 - 3.23% [4] - 截至数据展示时，所有研究受试者已完成六个月随访 [4] BX004信息 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒，用于治疗由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染的囊性纤维化患者，2023年11月公司宣布其1b/2a期试验第二部分的积极顶线结果 [7] - 公司预计启动一项针对慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者的2b期试验，计划招募约60名患者，按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组，治疗预计通过吸入方式每日两次给药，持续8周，预计2025年第三季度出结果，该药物已获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [8] 公司信息 - BiomX是一家临床阶段公司，致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法，以治疗有大量未满足需求的慢性病，公司发现并验证专有细菌靶点，应用BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [9]