文章核心观点 - 公司已向美国FDA提交了SCI-110用于治疗Tourette综合征的II期临床试验的新药申请 [1][2] - 该II期临床试验将在3个全球顶尖医疗中心进行,包括美国耶鲁大学医学院儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫苏拉斯基医疗中心 [2] - 该临床试验的目标是评估公司专有药物候选物SCI-110在成人患者中的疗效、安全性和耐受性 [3] 公司概况 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见疾病治疗药物开发的专科临床阶段制药公司 [4] - 公司目前正在开发基于THC和/或非精神活性CBD的3个药物项目,包括用于治疗Tourette综合征、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍的项目 [4] - 公司还拥有一家子公司,专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [4] 临床试验设计 - 该II期临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计 [3] - 患者将以1:1的比例随机分配到接受SCI-110或安慰剂的组别 [3] - 主要疗效目标是评估12周和26周时tic症状严重程度的变化,主要安全性目标是评估整体以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件发生率 [3] 前瞻性声明 - 公司在讨论临床试验的设计和目标时使用了前瞻性陈述 [5] - 这些前瞻性陈述可能会与未来的研究或试验结果存在差异 [5] - 这些前瞻性陈述可能会受到多种风险和不确定性的影响 [5]