文章核心观点 公司作为专注胃肠道疾病治疗的专业制药公司，在FDA不批准Vanda Pharmaceuticals治疗胃轻瘫药物申请的背景下，重申致力于改善糖尿病性胃轻瘫患者生活，其产品Gimoti是唯一获批的非口服门诊治疗药物，有显著优势且公司将继续扩大其商业覆盖范围 [1][2][5] 公司情况 - 公司是专注胃肠道疾病药物研发的专业制药公司，开发、商业化并销售用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫症状的鼻喷雾剂Gimoti [6] - 自推出以来已为超4000名患者提供Gimoti，并继续向患者和医生宣传非口服治疗该疾病的益处 [2] - 公司致力于为胃轻瘫患者提供可靠有效的治疗方法，随着领域发展，将用数据支持临床决策应对新挑战 [4] 产品优势 - Gimoti是首款也是唯一获FDA批准的用于成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的鼻喷雾剂治疗药物，是唯一非口服门诊治疗方法，在现实环境中已显示出显著益处 [1][2] - 公司提供胃轻瘫领域首个对比数据，显示Gimoti与口服甲氧氯普胺相比，患者急诊就诊次数减少60%（p=0.007）、住院率降低68%（p=0.005） [3] - 研究中61.5%接受Gimoti治疗的患者此前服用过口服甲氧氯普胺，表明部分口服未缓解症状的患者使用Gimoti得到缓解 [3] - 成本分析显示，与口服甲氧氯普胺相比，Gimoti在开始使用的前六个月内使总护理成本降低约15000美元 [3] 行业现状 - 糖尿病性胃轻瘫是严重疾病，治疗复杂，目前只有一种FDA批准的活性分子（甲氧氯普胺）可用 [2] - 过去15年中有14种治疗方法未能获得监管批准，获批新治疗方法非常困难 [5] - 胃轻瘫导致的胃排空延迟会影响口服药物吸收，口服治疗易因胃排空延迟或症状导致吸收不良 [2]