Why Vanda Pharmaceuticals Stock Sank by Nearly 6% Today
文章核心观点 监管决定打击市场对公司热情,万德制药因在研药物不利消息股价周四下跌近6%,公司胃紊乱药物申请被拒但不放弃药物商业化 [1][2][5] 分组1:股价表现 - 万德制药股价周四受不利消息影响下跌近6%,而同期标准普尔500指数上涨1.7% [1] 分组2:药物审批情况 - 美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准万德制药用于治疗胃轻瘫的曲地匹坦新药申请(NDA) [2] - FDA在完整回复信(CRL)中详述拒绝原因,公司回应称CRL结论性强,无视提供的证据,还建议进行与该领域关键专家建议不一致的额外研究,且FDA行动延迟超185天,超出180天期限 [3] 分组3:药物研发计划 - 万德制药除胃轻瘫外,还在针对晕动病和特应性皮炎两种适应症开发曲地匹坦,目前仅将胃轻瘫作为适应症提交FDA审批 [4] 分组4:公司后续举措 - 公司将继续推进该药物商业化,并支持扩大使用计划,为一小部分胃轻瘫患者提供临床阶段药物 [5]