文章核心观点 - BiomX公司公布BX004的1b/2a期研究数据，该数据显示积极结果，有望推动PHGE股票市场情绪保持积极，且公司计划开展2b期试验，同时行业前景良好 [1][2][5] 公司动态 研究进展 - BiomX宣布将在波士顿北美囊性纤维化会议上展示BX004的1b/2a期研究数据，该疗法用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者 [1] - 此前公司已在奥地利维也纳欧洲呼吸学会大会上展示BX004的1b/2a期研究数据，显示其在治疗囊性纤维化患者方面有良好安全性和显著微生物学及临床疗效 [8] 试验结果 - 试验分两部分，第一部分中BX004 - A鸡尾酒在第15天痰液中铜绿假单胞菌菌落形成单位（CFU）/克较基线的减少幅度大于安慰剂；第二部分中14%的受试者在第10天（治疗结束时）铜绿假单胞菌痰液培养呈阴性，而安慰剂组为0%，且接受鸡尾酒治疗的受试者第1秒用力呼气容积（FEV1）衡量的肺功能较安慰剂组有所增加 [4] 业务规划 - 公司计划对患有慢性铜绿假单胞菌肺部感染的囊性纤维化患者开展随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期试验，监测BX004的安全性和耐受性，证明其对铜绿假单胞菌负荷的微生物学降低作用，并评估对肺功能等临床参数的影响 [5] 数据展示安排 - 最新研究数据将分两场展示，9月27日展示题为“雾化噬菌体在慢性铜绿假单胞菌肺部感染囊性纤维化患者中的安全性和有效性：1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究”的内容，9月28日公司董事将在研讨会38“囊性纤维化感染的流行病学与管理”中讨论研究结果 [6] 股价表现 - 消息公布后，PHGE股价昨日上涨2.8%至1.05美元，年初至今股价下跌62.3%，而行业增长13.4% [2][9] 财务情况 - PHGE目前市值1890万美元，上一季度盈利惊喜达158.33% [3] 评级情况 - PHGE目前Zacks排名为3（持有） [10] 行业前景 - 未来市场洞察报告显示，2023年全球囊性纤维化治疗市场价值125亿美元，预计到2033年将达到1164.2亿美元，复合年增长率为25%，囊性纤维化发病率上升和治疗率提高是市场增长的主要因素 [7] 相关公司对比 TransMedics Group（TMDX） - Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益（EPS）预期上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升156.5%，而行业增长17.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为287.50%，上一季度盈利惊喜为66.67% [10][11] AxoGen（AXGN） - Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分不变，过去一年股价上涨165.9%，而行业增长17.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为96.5%，上一季度盈利惊喜为200% [10][12] OrthoPediatrics（KIDS） - Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期从96美分收窄至92美分，过去一年股价下跌0.8%，而行业增长18.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为26.81%，上一季度盈利惊喜为25.81% [10][13]